Қосымша сынақтар материалдың техникалық сипаттамаларына сәйкес келетінін анықтау және/немесе күтілетін реттеу мәселелерін шешу үшін орындалады. Бұл сынақ серияларын жалпы дәрілік үйлесімділікті анықтау немесе күнделікті сапаны бақылау үшін де қолдануға болады.
Компендиаль деген нені білдіреді?
АҚШ Фармакопея-Ұлттық формулярлық (USP-NF)
Компендиалды дәрілік стандарттар фармакопиялық стандарттар ретінде де белгілі және бұл термин USP–NF құжаттарында қамтылған сапа стандарттарын сипаттау үшін пайдаланылады және дүние жүзіндегі басқа фармакопеялар.
Компендиалды және қосымша емес дегеніміз не?
Көмекші заттарға арналған стратегиялар: Компендиалды емес. … «Қосымша емес» деп аталатын бұл қосымша заттар бұрын дәрілік өнімде мақұлданбаған жаңа материалдар болуы мүмкін немесе жай ғана фармакопея монографиясы жасалмаған материал болуы мүмкін.
Қосымша талап дегеніміз не?
Сын есім. жинақтық (салыстыруға болмайды) Британ фармакопеясы немесе АҚШ фармакопеясы сияқты стандарт ретінде қызмет ететін жинаққа қатысты. Қосымша ақпарат алу үшін жинақталған монографияларға жүгінуге болады. Біздің әдістер қосымша талаптарға сай.
USP Compendial дегеніміз не?
USP–NF қосымша хабарламалары мүдделі тараптарды USP–NF монографиялары мен жалпы тарауларының және басқа USP–NF стандарттарын орнату бастамаларының өзгеретін күйі туралы хабардар ету үшін жасалған. Қосымша хабарламалар жалпы ақпаратты қамтидыХабарландырулар, қайта қарау ниеті туралы хабарламалар және жарияланымдарға түзетулер.
