Биоген қоры өткен айда FDA биотехнологиялық компанияның препаратын мақұлдағаннан кейін өсті, Альцгеймер ауруымен өмір сүретін адамдарда когнитивті құлдырауды бәсеңдету үшін АҚШ реттеушілері рұқсат берген алғашқы дәрі және алғашқы жаңа дәрі дерлік екі онжылдықта ауру үшін.
Биоген FDA мақұлдады ма?
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 7 маусымдаБиоген моноклоналды антиденесін Альцгеймер ауруы үшін мақұлдады - нейрогенеративті бұзылыс үшін мақұлданған алғашқы жаңа терапия шамамен екі онжылдықта.
Адуканумабты FDA мақұлдай ма?
2021 жылдың 7 маусымында АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы (FDA) Альцгеймер ауруын емдеуге арналған алғашқы жаңа препарат адуканумабты (Aduhelm; Biogen Inc) мақұлдады. 2 онжылдық.
Биоген Альцгеймер препараты қалай аталады?
FDA Aduhelm деп аталатын және ғылыми түрде aducanumab деп аталатын препаратты өткен аптада оның мидағы бляшкаларды азайта алатынын дәлелдейтін дәлелдер негізінде мақұлдады.
Адуканумаб неліктен мақұлданды?
Адуканумаб мидағы амилоид-β деп аталатын ақуыздың түйіршіктерін тазартады, кейбір зерттеушілер оны Альцгеймер ауруының негізгі себебі деп санайды. Бұл теория амилоидты гипотеза ретінде белгілі. FDA препаратты мидағыдеңгейін төмендету қабілеті негізінде мақұлдады.
