Теранос FDA мақұлдауын алды ма?

Мазмұны:

Теранос FDA мақұлдауын алды ма?
Теранос FDA мақұлдауын алды ма?
Anonim

АҚШ денсаулық сақтау әкімшілігі Theranos-қа шілдеде осы құрылғыда герпеске сынақ жүргізуге рұқсат берді – бұл FDA мақұлдаған Theranos-ты орындауғажалғыз сынақ болды. Бірақ қағазда 9 миллиард долларға бағаланған компанияның жағдайы нашарлауы мүмкін.

FDA мақұлдаған Theranos компаниясының бір диагностикалық сынағы қандай болды?

2015 жылдың көктемінде компания Аризона заңының авторларының бірі болды, ол заңға айналды, бұл емделушілерге дәрігердің рұқсатынсыз қанын тексеруге рұқсат берді. Сол жазда FDA Theranos компаниясының нанотейнерлері – компанияның жеке меншік қан жинағыштары қарапайым герпес-1 сынауға қауіпсіз екенін жариялады.

Теранос заңсыз не істеді?

2018 жылдың наурыз айында АҚШ-тың Бағалы қағаздар және биржалар жөніндегі комиссиясы Тераносты, оның бас директоры Элизабет Холмсты және бұрынғы президент Рамеш «Күншуақ» Балваниді «жақсы, көп жылдарға созылған алаяқтықпен» айналысты деп айыптап, инвесторларды оның негізгі өнімі - портативті қан анализаторы… өткізе алады деп алдап кетті.

Theranos ашық түрде сатыла ма?

Теранос ашық сатылған ба? Жоқ. Theranos 2018 жылдың қыркүйегінде жабылып, жойылғанға дейін жекеменшік корпорация болды.

Theranos CLIA сертификатталған ба?

Қанша екенін ешкім білмейді. Theranos зертханасы сияқты олардың CLIA сертификаты бар, бірақ олардың үйдегі қайнатпалары жоқ.жанама түрден басқа кез келген адам мақұлдаған, өйткені олар FDA-ның LDT анықтамасына сәйкес келетіндіктен (қайтарылып алынған) FDA "мақұлдаған".

Ұсынылған: