CAPA клиникалық зерттеуді жүргізудегісәйкессіздікті немесе мәселені анықтау, анықталған мәселенің негізгі себебін белгілеу, алдын алу үшін қабылданған түзету әрекетін анықтау үшін жазылған. мәселенің қайталануы және түзету әрекеті мәселені шешкенін құжаттаңыз.
CAPA үлгісі дегеніміз не?
CAPA есеп үлгісі
CAPA есеп пішімі реттеуші және ұйымдық сәйкессіздікті анықтауға, шешуге және алдын алуға көмектесу үшін жасалған. … Мәселені шешу үшін түзету әрекеттерін және болашақта қайталанбау үшін алдын алу әрекеттерін жазыңыз.
CAPA мысалы дегеніміз не?
Сапа жүйесінің рұқсат етілмейтін тәжірибелерін түзету және алдын алу өнімге қатысты сәйкессіздіктерді азайтуға әкелуі керек. … Мысалы, ол [CAPA] қызметкерлерді дұрыс оқытпауды, процедураларды орындамау және сәйкес емес процедураларды, тағы басқа нәрселерді анықтауы және түзетуі керек.”
CAPA қалай жазылады?
Тиімді CAPA жоспарын құру: сіздің 8 қадамдық нұсқаулық
- Кімге CAPA қажет? …
- Жақсы CAPA жоспарының критерийлері. …
- Мәселені анықтаңыз. …
- Мәселенің маңыздылығын бағалаңыз. …
- Негізгі себебін зерттеңіз. …
- Ажыратымдылық опцияларын анықтау. …
- Түзету әрекеттерін орындау. …
- Профилактикалық әрекеттерді орындау.
CAPA нені қамтуы керек?
Жақсы CAPA процесі 10 түрлі фазадан тұрады, мысалытөмендегі суретте көрсетілген
- Мәселені анықтау және CAPA бастау. …
- Тәуекелді талдау. …
- Түзету/Тығыздау. …
- Тергеу/Түбірлік себептерді талдау. …
- Түзету/алдын алу әрекеттері …
- Жүзеге асыру. …
- Орындалуды тексеру.
