2019 жылдың наурыз айында Biogen тәуелсіз топтың талдауы оның нәтиже беруі екіталай екенін анықтағаннан кейін препаратты әзірлеуден бас тартты. Содан кейін компания бірнеше айдан кейін дәрі-дәрмекке реттеуші мақұлдауды сұрайтынын жариялап, инвесторларды таң қалдырды.
Биоген препараты мақұлданады ма?
Биоген Альцгеймер препараты Тарихи мақұлдауды жеңіп алды, бірақ FDA жаңа сынақты қажет етеді. Альцгеймер ауруына кандидат Biogen Эйсаймен бірге әзірлеген Адуканумаб бүгін FDA-дан жеделдетілген мақұлдауға ие болды - бұл препаратты жаңа клиникалық сынақта рұқсат етуіне байланысты.
Биоген FDA мақұлдады ма?
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) 7 маусымдаБиоген моноклоналды антиденесін Альцгеймер ауруы үшін мақұлдады - нейрогенеративті бұзылыс үшін мақұлданған алғашқы жаңа терапия шамамен екі онжылдықта.
Адуканумаб мақұлданады ма?
Бүгін АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмекпен күрес басқармасы 6,2 миллион американдыққа әсер ететін әлсірететін ауру Альцгеймерді емдеуге арналған Aduhelm (aducanumab) препаратын мақұлдады.
FDA Biogen Альцгеймер препаратын мақұлдай ма?
АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы ерте сатыдағы науқастарда Альцгеймер ауруын емдеу үшін aducanumab, Aduhelm брендімен жүретін моноклоналды антиденені мақұлдады. Бүгін (7 маусым) хабарландыру FDA 17 жыл ішінде алғаш рет ауруды емдеуге арналған препаратты мақұлдады.нейродегенеративті ауру.
