Ол сүтқоректілердің жасуша экспрессия жүйесін пайдалана отырып , рекомбинантты ДНҚ технологиясы арқылы өндіріледі. Бұл препарат алдын ала толтырылған шприц түрінде және тері астына өздігінен енгізілетін 1 дозалары үшін ыңғайлы қалам түрінде қол жетімді. Adalimumab-adaz деп аталатын жаңа биосимилярды FDA 2018 жылдың 31 қазанында мақұлдады.
Адалимумаб қалай өндіріледі?
HUMIRA сүтқоректілердің жасушаларының экспрессия жүйесіндерекомбинантты ДНҚ технологиясы арқылы өндірілген және арнайы вирусты инактивациялау және жою қадамдарын қамтитын процесс арқылы тазартылады. Ол 1330 аминқышқылдарынан тұрады және молекулалық салмағы шамамен 148 килодальт.
Адалимумаб қайдан келеді?
Тарих. Адалимумаб АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) бекіткен алғашқы толық адамдық моноклоналды антидене болды. Ол фагтық дисплейден алынған.
Адалимумабтың құрамында қандай ингредиенттер бар?
Әрбір 0,8 мл HUMIRA құрамында адалимумаб (40 мг), лимон қышқылы моногидраты (1,04 мг), екі негізді натрий фосфаты дигидраты (1,22 мг), маннитол (9,6 мг), мононегізді натрий фосфаты дигидраты (0,69 мг), полисорбат 80 (0,8 мг), натрий хлориді (4,93 мг), натрий цитраты (0,24 мг) және инъекцияға арналған су, USP.
ХУМИРА тышқандардан жасалған ба?
Хумира - бұл толық адамға антидене, яғни онда тінтуір құрамдастары жоқ, деді Стоффел. Ремикада, керісінше, ішінара тінтуірден жасалғанДНҚ.
