Иә, тергеушілер босатылмайтын адамдар зерттеуін бастамас бұрын IRB рұқсатын алуға жауапты (45 CFR 46.109(a) және (d)).
Адамның зерттеулерін кім реттейді?
Адамдық зерттеулерді қорғау кеңсесі (OHRP)
OHRP АҚШ Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің (HHS) бөлігі болып табылады. OHRP HHS ақшасымен қаржыландырылатын зерттеулердегі адамдарды қорғауға арналған Жалпы ережені және басқа HHS ережелерін қадағалайды және орындайды.
Зерттеу хаттамаларын қарауға және бекітуге қандай орган жауапты?
Институционалдық шолу кеңесі (IRB) – мекеменің қамқорлығымен жүргізілетін ғылыми-зерттеу іс-шараларына қатысу үшін алынған адамның зерттеу субъектілерінің құқықтары мен әл-ауқатын қорғау үшін құрылған әкімшілік орган ол еншілес.
Тергеушілердің міндеттері қандай?
– Тергеуші мыналарға жауапты: Дәрілік заттың жойылуы туралы тиісті жазбаларды жүргізу . Барлық бақылауларды жазатын нақты оқиға тарихы және. Әрбір жеке тұлға бойынша тергеуге қатысты басқа деректер. зерттелетін препарат енгізілді немесе бақылау құралы ретінде пайдаланылды.
Зерттеуге қатысушыларды кім қорғайды?
кез келген IRB негізгі мақсаты адам қатысушыларын қорғау болғандықтан, адам қатысушыларды қамтитын кез келген зерттеулерде IRB мақұлдауы болуы керек. Сондай-ақ IRB жобаны қараудың қандай түрін анықтайдыталап етеді. IRB тексеруінің үш түрі босатылған, жеделдетілген және толық кеңестік шолу болып табылады.
