Егер қатысушы немесе ЛАР оқу/жазу мүмкін болмаса, онда бейтарап куә барлық ақпараттандырылған келісім процесінде қатысуы керек және келісімге өз қолдарын қоюы керек пішін.
Кім бейтарап куә бола алады?
Бейтарап куәгер: Сот талқылауына тәуелсіз, сот талқылауына қатысушы адамдардың әділетсіз ықпалына түсе алмайтын, ақпараттандырылған келісім процесіне қатысатын адам субъектінің заңды түрде жарамды өкілі оқи алмайды және ақпараттандырылған келісім формасын және кез келген басқа жазбаны оқи алмайды …
Клиникалық сынақтарда кім заңды өкіл бола алады?
Заңды түрде қабылданатын өкіл (ҚҚҚ) қатысушының жақын туысы болуы керек және ICF-тегі белгі қатысушы сауатсыз болған кезде LAR-дан алынады.
Заңды түрде рұқсат етілген өкіл кім?
заңды түрде рұқсат етілген өкіл. Қолданыстағы заңға сәйкес уәкілеттік берілген жеке немесе заңды немесе басқа орган ықтимал субъектінің атынан сыналушының клиникалық зерттеуге қатысуына келісім беру.
Қандай жағдайларда бейтарап куәгер барлық ақпараттандырылған келісімді талқылау барысында қатысуы керек?
Егер субъект оқи алмаса немесе заңды түрде рұқсат етілген өкілоқи алмаса, бейтарап куәгер барлық ақпараттандырылған келісімді талқылау барысында қатысуы керек.
