Of, немесе тергеуге немесе тергеуге қатысты. мақұлданбаған дәрілік затқа немесе зерттелетін химиялық нысанға қатысты. "Кеңейтілген қол жеткізу хаттамасы пациенттерге FDA мақұлдағанға дейін зерттелетін препаратты пайдалануға мүмкіндік береді."
Бірдеңе зерттелсе, бұл нені білдіреді?
1: немесе тергеу әрекеттеріне қатысты. 2: жалпы қолдануға рұқсат етілмеген, бірақ оның қауіпсіздігі мен тиімділігіне қатысты клиникалық зерттеулерде зерттелетін жаңа дәрілік препаратқа немесе медициналық процедураға қатысты немесе оған қатысты.
Зерттеу терапиясы дегеніміз не?
Тергеу терапиясы - бұл пайдалы екендігі әлі дәлелденбеген, бірақ зерттеу зерттеуінің бөлігі ретінде зерттелетінемдеу әдістері. Олар қабылданған, стандартты емдеу режимдерінің бөлігі болуы немесе болмауы мүмкін.
Дәрілік заттарды табуда IND деген не?
Зерттеуге арналған жаңа дәрілік өтінім (IND) – клиникалық зерттеу демеушісінің Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) зерттелетін препаратты немесе биологиялық препаратты енгізуге рұқсат алу туралы сұрауы. адамдарға арналған өнім.
Зерттелетін препарат бақыланатын зат бола ала ма?
Бақыланатын субстанция болып саналатын зерттелетін жаңа препаратты зерттеген кезде, тергеуші дәрі-дәрмектің ұрлануын немесе бұрмалануын алдын алу үшін тиісті сақтық шараларын қабылдауы керек 2/14 Page 3таратудың заңсыз арналары.
